Prospect Ixel, capsule
Ce este Ixel si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
IXEL face parte din grupa: alte antidepresive Acest produs medicamentos este un antidepresiv. Utilizarea sa este recomandata pentru starile depresive la adulti. Actiunea sa devine evidenta doar dupa cateva zile.
Mod de administrare
Utilizati intotdeauna Ixel exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de o capsula dimineata si seara, de preferat in timpul mesei.
In toate cazurile, respectati cu strictete prescriptia medicului dumneavoastra Daca aveti impresia ca efectul Ixel, capsule tari este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului sau farmacistului.
Se administreaza pe cale orala inghititi capsulele cu un pahar cu apa.
In toate cazurile, respectati cu strictete prescriptia medicului dumneavoastra Luati acest medicament in doua prize, dimineata si seara, de preferat in timpul meselor. In toate cazurile, respectati cu strictete prescriptia medicului d umnea voastra
Durata obisnuita a tratamentului este de cateva luni.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Ixel Contactati medicul imediat in caz de supradozare. Cereti imediat asistenta medicala.
Daca uitati sa utilizati Ixel Nu luati o doza dubla pentru a compensa dozele uitate.
Daca incetati sa utilizati Ixel Nu intrerupeti tratamentul fara a va consulta in prealabil cu medicul dumneavoastra, chiar daca simtiti ca starea dumneavoastra s-a imbunatatit.
Daca este necesar sa intrerupeti tratamentul, acest lucru trebuie facut treptat. In toate cazurile, respectati cu strictete prescriptia medicului dumneavoastra.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Nu utilizati Ixel:
- daca sunteti alergic la milnacipran sau la oricare dintre celelalte componente ale IXEL;
- in asociere cu inhibitori MAO neselectivi (iproniazida, nialamida), inhibitori MAO selectivi tip B (selegilina), medicamente digitalice (digoxina) si medicamente utilizate in tratamentul migrenelor din clasa sumatriptan.
- daca alaptati.
Precautii
Aveti grija deosebita cand utilizati IXEL
- in asociere cu adrenalina si noradrenalina pe cale injectabila, clonidina si derivati si inhibitori MAO selectivi tip A (moclobemida, toloxatona) (vezi pct. "Interactiuni cu alte medicamente").
- tulburari de mictiune (hipertrofie benigna de prostata).
- in timpul sarcinii.
Ca si in cazul altor tratamente antidepresive, actiunea acestui medicament devine evidenta doar dupa cateva zile.
Utilizarea la copiii si adolescentii sub 18 ani
Ixel nu trebuie utilizat in mod normal in tratamentul depresiei la copiii si adolescentii sub 18 ani.
Ganduri de sinucidere si agravarea starii dumneavoastra de depresie sau de anxietate
Depresia si/sau tulburarile de anxietate de care suferiti va pot provoca uneori idei de auto-vatamare sau sinucidere.
Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ doua saptamani si cateodata si mai mult. Sunteti mai inclinat spre astfel de idei:
- daca ati avut anterior ganduri de sinucidere sau auto-vatamare.
- daca sunteti de varsta adulta tanara. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de comportament suicidar la adultii cu varsta mai mica de 25 de ani, care sufera de o afectiune psihica si au urmat un tratament cu un antidepresiv.
In cazul in care aveti ganduri de auto-vatamare sau sinucidere, indiferent de moment, contactati-va imediat medicul sau adresati-va fara intarziere unui spital.
Poate fi util sa va adresati unei rude sau unui prieten apropiat, caruia sa-i spuneti ca va simtiti deprimat sau ca suferiti de o tulburare de anxietate si pe care sa-l rugati sa citeasca acest prospect. in acelasi timp, puteti ruga persoana respectiva sa va spuna daca nu considera ca starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat sau daca o ingrijoreaza vreo modificare aparuta in comportamentul dvs.
Daca medicul a prescris IXEL pentru un pacient sub 18 ani si doriti sa discutati, intoarceti-va la medic. Trebuie sa anuntati medicul dvs. in cazul in care simptomele descrise mai sus de inrautatesc la administrarea de IXEL. Pe langa acestea, datele de siguranta pe termen lung in ceea ce priveste consecintele administrarii IXEL asupra cresterii, maturizarii si dezvoltarii cognitive si comportamentale la acest grup de varsta (copii si adolescenti) nu au fost demonstrate inca.
Precautii pentru utilizare
Consumul de bauturi alcoolice sau medicamente care contin alcool nu este recomandat. Informati medicul dumneavoastra in caz de:
- insomnie sau nervozitate la inceputul tratamentului;
- insuficienta renala: medicul dumneavoastra poate considera necesar sa ajusteze doza zilnica
- hipertrofie benigna de prostata sau mictiuni dificile
- hipertensiune arteriala sau afectiuni cardiace
- epilepsie sau antecedente de epilepsie.
Interactiuni medicamentoase
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu trebuie sa luati acest medicament in acelasi timp cu: -alte medicamente utilizate in tratamentul depresiei (iproniazida, nialamida), -anumite medicamente utilizate in tratamentul bolii Parkinson (selegilina), -anumite medicamente active asupra inimii (medicamente digitalice, digoxina)
-anumite medicamente utilizate in tratamentul migrenelor (sumatriptan si alte produse medicamentoase din aceeasi clasa).
Ca regula generala, si daca medicul dumneavoastra nu specifica altfel, nu trebuie sa luati acest medicament in acelasi timp cu:
-anumite medicamente care actioneaza asupra sistemului cardiovascular (adrenalina sau noradrenalina pe cale injectabila, clonidina si substante similare). -anumite medicamente utilizate in tratamentul depresiei (moclobemida, toloxatona).
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Se recomanda sa nu utilizati acest produs in timpul sarcinii. Daca descoperiti ca sunteti gravida in timpul tratamentului, adresati-va medicului, care va decide daca tratamentul poate fi continuat.
Daca ati luat IXEL capsule pana la nastere, copilul dumneavoastra poate prezenta imediat sau curand dupa nastere simptome legate de sindromul de sevraj sau de expunerea la Milnacipran. In acest caz este necesara supravegherea clinica. Avand in vedere o usoara trecere a acestui medicament in laptele matern, nu se recomanda alaptarea.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
soferii si operatorii de masini sunt avertizati asupra riscului posibil de ameteala mai ales la inceputul tratamentului.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Ixel poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse observate in timpul terapiei cu milnacipran sunt observate mai ales in timpul primei saptamani sau primelor doua saptamani de tratament.
-ameteala, transpiratie abundenta, anxietate, bufeuri si tulburari mictionale (urinare dificila);
- greata, varsaturi, uscaciunea gurii, constipatie, tremuraturi, palpitatii, agitatie, dureri de cap, urticarie, eruptii cutanate (uneori de tip maculo - papulos sau eritematos) si prurit.
- S-a observat ca pacientii cu antecedente de afectiuni cardiovasculare sau medicatie cardiaca concomitenta pot avea o incidenta mai mare a reactiilor adverse cardiovasculare (de ex. hipertensiune, hipotensiune, hipotensiune ortostatica si palpitatii).
-alterarea testelor hepatice, hepatita;
-urmatoarele reactii adverse s-au observat in cazuri rare: sindrom serotoninergic, retentie urinara, convulsii (mai ales la pacientii cu antecedente de epilepsie), durere testiculara si tulburari de ejaculare. -In cazuri exceptionale: hiponatremie, echimoze sau alte sangerari cutanate sau mucoase.
Unele simptome pot fi cauzate de asemenea, de episodul depresiv.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum se pastreaza Ixel
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Ixel dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa Exp. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare
Compozitie
Substanta activa este: clorhidrat de milnacipran. Fiecare capsula contine 50 mg milnacipran.
Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, carmeloza calcica, povidona K30, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, stearat de magneziu, talc, dioxid de titan (E171), oxid de fer rosu (E172), oxid de fer galben (E172), gelatina
Ambalaj
Ixel se prezinta sub forma de capsule
Cutie cu 4 blistere din Al / PVC a cate 14 capsule
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Pierre Fabre Medicament 45 place Abel Gance, 92 100, Boulogne, Franta
Fabricant
Pierre Fabre Medicament Production Rue du Lycee, 45500 Gien, Franta
Acest prospect a fost aprobat in: ianuarie 2013
