Prospect Indometacin, crema
Ce este Indometacin MK si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Indometacin MK, crema, este indicat in tratamentul starilor inflamatorii si dureroase articulare si periarticulare de natura reumatismala ( poliartrita reumatoida, procese degenerative de tip artrozic), traumatica (entorse, contuzii, bursite, tendinite, intinderi musculare) sau circulatorii (tromboze venoase etc.) si in tratamentul gutei.
Mod de administrare
Indometacin MK, se aplica la nivelul zonei dureroase 0,5-1 g de crema de 3-4 ori pe zi (preferabil dupa o baie calda) si se maseaza lejer. Durata tratamentului depinde de indicatiile medicului si de efectul terapeutic obtinut. Dupa 2 saptamani de la inceputul tratamentului este indicat ca acesta sa fie reevaluat.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Hipersensibilitate la Indometacin MK sau la oricare dintre excipientii produsului, hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene.
Precautii
Trebuie evitat contactul produsului cu ochii.
Interactiuni medicamentoase
Indometacin MK administrat oral creste toxicitatea litiului (prin diminuarea eliminarii acestuia). Uneori creste activitatea anticoagulantelor cumarinice si a heparinei, crescand riscul hemoragic prin inhibitia functiei plachetare. Diminueaza activitatea diureticelor si a antihipertensivelor (beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie). Prezinta efect aditiv cu ticlopidina si aspirina. Nu se administreaza simultan cu hidroxid de aluminiu si magneziu deoarece scade absorbtia digestiva.
Atentionari speciale
Se recomanda prudenta la pacientii cu astm bronsic, ulcer gastroduodenal sau alte afectiuni gastrointestinale, tulburari de coagulare, insuficienta cardiaca, hepatica sau renala, in prezenta infectiilor locale, in cazul pacientilor deshidratati, hipovolemici sau hipotensivi, la care este un potential risc de crestere a toxicitatii renale.
Nu se recomanda administrarea produsului in prezenta leziunilor cutanate, pe mucoase, pe arii cutanate intinse si sub pansament ocluziv.
Sarcina si alaptarea
In absenta datelor complete privind absorbtia transcutanata a Indometacin MK, nu se recomanda administrarea produsului in perioada de sarcina si alaptare si este contraindicata in trimestrul III de sarcina.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In absenta datelor complete privind absorbtia transcutanata a Indometacin MK, pacientii trebuie avertizati ca antiinflamatoarele nesteroidiene pot produce reactii adverse nervos-centrale, cu afectarea capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse posibile
Dupa administrare locala, Indometacin MK poate produce fenomene iritative si reactii alergice locale (urticarie, eruptii cutanate). In absenta datelor complete privind absorbtia transcutanata a Indometacin MK, nu poate fi exclusa aparitia reactiilor adverse sistemice specifice antiinflamatoarelor nesteroidiene. Pot apare dureri epigastrice, hematurie (amplificata de eventuala administrare concomitenta unui anticoagulant oral), ameteli, vedere incetosata. in plus, poate aparea retentia de apa si de electroliti manifestat prin edeme.
In cazul aparitiei reactiilor adverse, tratamentul va fi intrerupt, si zona pe care a fost aplicat crema hidrofila, va fi spalata cu sapun si apa calda.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj dupa administrare cutanata a Indometacin MK. Pastrare A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Informatii suplimentare
Compozitie
100 g crema contin Indometacin MK 4 g si excipienti: Alcool cetilstearilic emulgator tip A (Lanette N), vaselina alba, polisorbat 80, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apa purificata. Grupa farmacoterapeutica: produse topice pentru dureri articulare si musculare ; antiinflamatoarele nesteroidiene de uz topic
Ambalaj
Cutie cu un tub de aluminiu a 35 g crema.
Fabricant
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E Km 0,9, sat Tomesti, comuna Tomesti, judetul Iasi, Romania
Detinatorul autorizatiei de punere de piata
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, Iasi, Romania
Data ultimei verificari a prospectului - Aprilie, 2013
