Prospect Indapamid lph, comprimate filmate cu eliberare prelungita
Ce este Indapamid LPH si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala). Medicamentul se prezinta sub forma de comprimat cu eliberare prelungita care contine indapamida ca substanta activa. Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urina produsa de rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferita de alte diuretice, determinand numai o crestere usoara a cantitatii de urina produsa.
Mod de administrare
Luati intotdeauna Indapamid LPH exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Instructiuni pentru utilizarea corecta Doza uzuala este de un comprimat pe zi, de preferat dimineata. Comprimatele pot fi luate indiferent de orarul meselor.
Comprimatele trebuie inghitite intregi cu apa. Nu le spargeti sau mestecati. Tratamentul pentru hipertensiunea arteriala este, de regula, administrat pe toata durata vietii. Daca luati mai mult Indapamid LPH decat trebuie Daca ati luat prea multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului. O doza foarte mare de Indapamid LPH 1,5 mg poate produce greata, varsaturi, tensiune arteriala mica, crampe, ameteli, somnolenta, confuzie si modificari ale cantitatii de urina produsa de rinichi.
Daca uitati sa luati Indapamid LPH Daca ati uitat sa luati o doza din medicamentul dumneavoastra, luati doza urmatoare la momentul obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Indapamid LPH Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face de regula pe toata durata vietii, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe utilizarea acestui medicament. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Nu luati Indapamid LPH: - daca sunteti alergic la indapamida, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament; - daca aveti boli renale severe; - daca aveti boli hepatice severe sau o afectiune numita encefalopatie hepatica (o boala degenerativa a creierului); - daca aveti valori mici de potasiu in sange.
Precautii
Inainte sa luati Indapamid LPH, adresati-va medicului dumneavoastra: - daca aveti probleme cu ficatul; - daca aveti diabet zaharat; - daca aveti guta; - daca aveti orice probleme de ritm ale inimii sau probleme cu rinichii dumneavoastra; - daca urmeaza sa efectuati o investigatie medicala pentru a verifica cat de bine functioneaza glanda paratiroida.
Spuneti medicului dumneavoastra daca ati avut reactii de fotosensibilizare. Medicul dumneavoastra va poate recomanda efectuarea unor analize de laborator pentru a verifica daca aveti valori mici de sodiu sau potasiu in sange sau valori mari de calciu in sange. Daca credeti ca oricare dintre cele prezentate mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra sau daca aveti orice intrebari sau nelamuriri cu privire la utilizarea medicamentului, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Sportivii trebuie avertizati ca acest medicament contine o substanta activa care poate pozitiva testele antidoping.
Interactiuni medicamentoase
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu trebuie sa luati Indapamid LPH cu litiu (utilizat in tratamentul depresiei), datorita riscului de crestere a concentratiei de litiu in sange. De asemenea, nu trebuie sa luati Indapamid LPH 1,5 mg cu alte diuretice (bumetanida, furosemid, piretanida, tiazide si xipamida) care pot determina hipokaliemie (concentratie mica de potasiu din sange).
Spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precautii speciale: - medicamente utilizate pentru tulburari ale ritmului inimii (de exemplu: chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitala); - medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu: antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice, neuroleptice); - bepridil (utilizat pentru a trata angina pectorala, o afectiune care determina dureri in piept); - cisaprida, difemanil (utilizate pentru tratamentul problemelor gastro-intestinale); - sparfloxacina, moxifloxacina (antibiotice utilizate pentru tratamentul infectiilor); - halofantrina (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor forme de malarie); - pentamidina (utilizata pentru tratamentul anumitor forme de pneumonie); - mizolastina (utilizata pentru tratamentul reactiilor alergice, cum este febra fanului); - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratarea durerii (de exemplu: ibuprofen) sau doze mari de acid acetilsalicilic; - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) (utilizati pentru a trata tensiunea arteriala mare si insuficienta cardiaca); - corticosteroizi orali utilizati pentru a trata diferite afectiuni, inclusiv astmul bronsic sever si poliartrita reumatoida; - laxative stimulante; - baclofen (pentru tratamentul rigiditatii musculare care apare in afectiuni cum este scleroza multipla); - diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactona, triamteren); - metformin (pentru tratamentul diabetului zaharat); - substante de contrast iodate (utilizate pentru diagnosticarea anumitor afectiuni cu ajutorul razelor X); - medicamente care contin calciu sau alte suplimente care contin calciu; - ciclosporina, tacrolimus sau alte medicamente care deprima sistemul imunitar utilizate dupa transplantul de organe sau pentru tratamentul afectiunilor autoimune, dermatologice sau reumatice severe; - tetracosactida (pentru tratamentul bolii Crohn).
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu este recomandat in timpul sarcinii. Daca planificati o sarcina sau daca aceasta s-a confirmat, trebuie sa treceti cat mai curand posibil la un tratament alternativ. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau doriti sa ramaneti gravida. Substanta activa este excretata in lapte. Alaptarea nu este recomandata daca luati acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament poate provoca reactii adverse datorita scaderii tensiunii arteriale, cum sunt ametelile sau oboseala. Aceste reactii adverse apar mai frecvent la inceputul tratamentului sau la cresterea dozei. Daca va simtiti afectat nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
Indapamid LPH contine lactoza Indapamid LPH contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. - Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): valori mici de potasiu in sange, ceea ce poate produce slabiciune musculara. - Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane): varsaturi, reactii alergice, in special dermatologice, cum sunt eruptie trecatoare pe piele, purpura (pete rosii pe piele) la pacientii cu predispozitie la reactii alergice si astmatice.
- Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane): senzatie de oboseala, ameteli, durere de cap, furnicaturi si intepaturi (parestezii); tulburari gastro-intestinale (cum sunt greata, constipatie), uscare a gurii; risc crescut de deshidratare la pacientii varstnici si la cei cu insuficienta cardiaca.
- Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane): - batai neregulate ale inimii, tensiune arteriala mica; - afectiuni renale (manifestate prin oboseala, nevoie crescuta de a urina, mancarime, stare de rau, umflarea extremitatilor); - pancreatita (inflamatia pancreasului care poate determina durere in partea superioara a abdomenului), functionare anormala a ficatului (manifestata prin oboseala, pierderea apetitului, stare de rau, icter). in caz de insuficienta hepatica, exista posibilitatea instalarii encefalopatiei hepatice (o boala degenerativa a creierului). - modificari ale numarului de celule din sange, cum sunt trombocitopenie (scadere a numarului de plachete care poate determina aparitia mai usoara a invinetirii sau a sangerarii nazale), leucopenie (scadere a numarului de celule albe care poate determina febra inexplicabila, dureri la nivelul gatului sau alte simptome asemanatoare gripei â daca acestea apar adresati-va medicului dumneavoastra) si anemie (scadere a numarului de celule rosii ale sangelui); - angioedem si/sau urticarie, manifestari severe la nivelul pielii. Angioedemul este caracterizat prin umflarea pielii la nivelul extremitatilor sau a fetei, umflarea limbii sau a buzelor, umflarea mucoaselor la nivelul gatului sau cailor respiratorii, ceea ce poate duce la scurtarea respiratiei sau dificultati la inghitire. Daca acestea apar, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca suferiti de lupus eritematos sistemic (o boala de colagen), aceasta se poate agrava. Au fost raportate si cazuri de reactii de fotosensibilizare (modificari ale aspectului pielii) dupa expunerea la soare sau la radiatii UVA artificiale.
- Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): - Pot aparea modificari ale parametrilor de laborator si medicul dumneavoastra va poate recomanda analize de sange pentru a verifica starea dumneavoastra de sanatate. Pot aparea urmatoarele modificari ale parametrilor de laborator: - valori scazute de potasiu in sange; - valori scazute de sodiu care pot produce deshidratare si tensiune arteriala mica; - crestere a acidului uric, o substanta care poate produce sau agrava guta (articulatii dureroase, in special la nivelul picioarelor); - crestere a valorilor de glucoza la pacientii cu diabet zaharat; - crestere a calciului in sange; - crestere a valorilor enzimelor hepatice; - Aspect anormal al ECG; - Batai neregulate ale inimii care pot pune viata in pericol (torsada varfurilor); - Hepatita; - Senzatie de lesin. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
Cum se pastreaza Indapamid LPH
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 30 grade Cesius, in ambalajul original. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare
Compozitie
Substanta activa este indapamida. Fiecare comprimat contine indapamida 1,5 mg. Celelalte componente sunt: - nucleu: lactoza monohidrat, povidona, hipromeloza, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. - film: alcool polivinilic partial hidrolizat, macrogol /PEG 3350, talc, dioxid de titan (E 171).
Ambalaj
Acest medicament se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
LABORMED PHARMA S.A. Bd.Theodor Pallady nr.44B, sector 3, Bucuresti, Romania
Acest prospect a fost revizuit in Septembrie, 2015.
