Prospect Gentamicin sulphate, picaturi oftalmice, solutie, 0,3%
Ce este Gentamicin Sulphate si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Tratamentul infectiilor externe ale globului ocular si anexelor: conjunctivita, cheratita, cheratoconjunctivita, ulcer cornean, blefarita, blefaroconjunctivita, dacriocistita. Profilaxia infectiilor chirurgicale oftalmologice.
Mod de administrare
Doza uzuala este de 1-2 picaturi, de 3-4 ori pe zi, instilate in sacul conjunctival inferior sau dupa sfatul medicului. In cazul infectiilor cu germeni rezistenti doza poate fi crescuta la 1-2 picaturi de 6-8 pe zi.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Hipersensibilitate la gentamicina sau la oricare dintre excipienti.
Precautii
Folosirea locala timp indelungat a antibioticelor poate determina cresterea rezistentei microorganismelor.
Interactiuni medicamentoase
Este contraindicata asocierea cu alte aminoglicozide administrate concomitent. Se recomanda evitarea asocierii aminoglicozidelor, chiar si locala, cu polimixine, cefalotina, furosemid, acid etacrinic, amfotericina B, ciclosporine, cisplatina sau cu alte medicamente cu potential nefrotoxic si ototoxic (creste riscul oto- si nefrotoxicitatii).
Antibioticele aminoglicozidice nu trebuie amestecate cu alte medicamente, in special cu antibiotice beta-lactamice (studii in vitro au demonstrat ca se inactiveaza reciproc).
Atentionari speciale
Daca nu s-au obtinut rezultate terapeutice semnificative dupa o perioada relativ scurta de timp sau daca apar reactii de hipersensibilitate, se impune intreruperea tratamentului si reevaluarea atitudinii terapeutice.
La copii produsul trebuie folosit numai daca este absolut necesar si sub strict control medical. Produsul contine clorura de benzalconiu care se poate depune in lentilele de contact moi, de aceea nu trebuie administrat in timpul folosirii acestor lentile. Lentilele trebuie indepartate inaintea administrarii picaturilor si nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.
Sarcina si alaptarea
Desi studiile preclinice nu au evidentiat efecte toxice fetale dupa administrarea topica a gentamicinei, produsul se administreaza in timpul sarcinii numai daca este absolut necesar si dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.
Deoarece nu se stie daca gentamicina administrata local se excreta in lapte si daca exista riscul unor reactii adverse severe la sugari, se va lua in considerare fie intreruperea tratamentului, fie intreruperea alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista date care sa sugereze ca gentamicina administrata topic influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacientii trebuie avertizati sa astepte pana cand tulburarile de vedere dispar, inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse posibile
Produsul este in general bine tolerat. Uneori poate determina ocazional iritatii oculare trecatoare si usoare. Daca in timpul tratamentului apar fenomene de iritatie la locul aplicarii sau reactii alergice tratamentul trebuie intrerupt.
Supradozaj
Datorita concentratiei mici a substantei active si administrarii locale, supradozajul acut este putin probabil. In cazul ingestiei accidentale se instituie tratament simptomatic.
Cum se pastreaza Gentamicin Sulphate
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Informatii suplimentare
Compozitie
100 ml picaturi oftalmice, solutie contin gentamicina 300 mg sub forma de sulfat de gentamicina si excipienti: hidrogenofosfat de disodiu anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, clorura de benzalconiu, clorura de sodiu, apa distilata pentru preparate injectabile. Grupa farmacoterapeutica: antibiotice de uz oftalmologic
Ambalaj
Cutie cu un flacon a 10 ml picaturi oftalmice, solutie.
Detinatorul autorizatiei de punere de piata
E.I.P.I.CO MED S.R.L. B-dul Unirii Nr. 6, Bloc 8C, Scara 1, Etaj 3, Ap. 9 Sector 4, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului - Decembrie, 2011
