Prospect Colpotrophine, capsule vaginale
Ce este Colpotrophine si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Medicamentul contine promestriena care face parte din grupa estrogeni naturali si semisintetici.
Este utilizat in:
-tulburari trofice vulvo-vaginale datorat deficitului estrogenic.
-intarzieri de cicatrizare ale leziunilor cervico-vaginale si vulvare, dupa nastere, interventii chirurgicale si fizioterapie.
Mod de administrare
Luati intotdeauna COLPOTROPHINE exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala este de o capsula pe zi, administrata pe cale vaginala, 20 zile consecutiv.
Daca ati utilizat mai mult COLPOTROPHINE decat trebuie
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Daca incetati sa utilizati COLPOTROPHINE
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Nu utilizati COLPOTROPHINE
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la promestriena sau la oricare dintre celelalte componente ale Colpotrophine. - daca folositi prezervative din latex.
Precautii
Aveti grija deosebita cand utilizati COLPOTROPHINE
Cu toate ca nu s-a observat nici un efect sistemic dupa administrarea produsului, este totusi recomandat, din prudenta, ca si in cazul celorlalti estrogeni, sa nu se utilizeze medicamentul in caz de antecedente de cancer estrogeno - dependent.
In timpul tratamentului este necesara supraveghere medicala. In caz de metroragie, se recomanda stabilirea etiologiei.
Interactiuni medicamentoase
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Asocieri contraindicate
Prezervative din latex - risc de ruptura a prezervativului datorita lubrifiantilor continand uleiuri minerale din capsule.
Asocieri nerecomandate:
Spermicide - datorita riscului de inactivare a efectului contraceptiv al spermicidelor locale.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Acest medicament nu este indicat in timpul sarcinii.
Nu este recomandata administrarea acestui medicament in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale COLPOTROPHINE
Acest medicament contine p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat de propil care pot cauza reactii alergice (posibil intarziate).
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, COLPOTROPHINE poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte rare: iritatie, prurit local, posibile alergii.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum se pastreaza Colpotrophine
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Colpotrophine dupa data de expirare inscrisa pe eticheta dupa Exp.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare
Compozitie
Substanta activa este promestriena. Fiecare capsula vaginala contine 10 mg promestriena. Celelalte componente sunt: continutul capsulei- p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, vaselina, poliizobutena perhidrogenata, sescvioleat de sorbitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, apa purificata; invelisul capsulei- gelatina, glicerol, dimeticona, apa purificata.
Ambalaj
Capsule vaginale, de forma ovala, de culoare alba pana la aproape alba, continand un gel albicios. COLPOTROPHINE este disponibil in cutii cu un blister Al/PVC cu 10 capsule vaginale.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
LABORATOIRE THERAMEX 6, Avenue Albert II, B.P. 59,
MC 98007 MONACO CEDEX, Monaco.
Acest prospect a fost aprobat in August 2011.
