Prospect Colchicina, comprimate
Ce este Colchicina si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Tratamentul crizei acute de guta.
Profilaxia crizelor acute de guta la pacientii cu guta cronica, atunci cand se incepe un tratament hipouricemiant.
Mod de administrare
Criza acuta de guta
Este necesara instituirea cat mai rapida a tratamentului.
In prima zi se administreaza o doza de 3 comprimate Colchicina (3 mg colchicina) repartizata in 3 prize; in ziua a doua si a treia doza este de 2 comprimate Colchicina (2 mg colchicina repartizata in 2 prize (dimineata si seara); din ziua a patra doza de intretinere este de 1 comprimat Colchicina (1 mg colchicina) administrat seara.
La nevoie se pot folosi doze mai mari, divizate in mai multe prize, de exemplu 1/2 comprimat Colchicina (0,5 mg colchicina) din 2 in 2 ore, pana la disparitia durerii sau la aparitia fenomenelor dispeptice care impun intreruperea tratamentului. Se recomanda sa nu se depaseasca 6 comprimate Colchicina (6 mg colchicina) pe zi.
Profilaxia crizei acute
Doza este de 1 comprimat Colchicina (1 mg colchicina) pe zi, administrat timp de cateva luni (3-6), cu pauze de 10-15 zile; eventual, se poate folosi regimul fara pauze, cu doza de 1/2-1 comprimat Colchicina (0,5 - 1 mg colchicina), zilnic sau la 2 zile, in functie de severitatea sindromului.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Hipersensibilitate la colchicina sau la oricare dintre excipientii produsului.
Insuficienta renala severa, insuficienta hepatica severa.
Sarcina.
Interactiuni medicamentoase
Pot sa apara interactiuni medicamentoase cu ciclosporina, fenilbutazona, deprimantele maduvei hematopoietice, citostaticele, alcoolul etilic si medicamentele cu risc de a produce hemoragii.
Atentionari
Se administreaza cu precautie la varstnici, tarati, pacienti cu insuficienta renala si/sau hepatica usoara-moderata, insuficienta cardiaca si afectiuni gastrointestinale.
Sarcina si alaptarea
Colchicina este contraindicata in timpul sarcinii.
Deoarece colchicina trece in laptele matern nu se recomanda administrarea produsului in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Colchicina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse posibile
Frecvent pot sa apara greata, varsaturi, diaree. Administrarea prelungita poate determina deprimarea maduvei hematopoietice cu agranulocitoza, trombocitopenie si anemie aplastica. Rareori s-au semnalat nevrite periferice si alopecie.
Alte reactii adverse: urticarie si eruptii morbiliforme, azoospermie, tulburari neuromiopatice reversibile la intreruperea tratamentului.
Supradozaj
Pot sa apara greata, varsaturi, diaree sanghinolenta, dureri abdominale sau pierderea cunostintei; tulburari hematologice: leucocitoza apoi leucopenie, trombocitopenie, polipnee, alopecie (din ziua a zecea), toxicitate renala acuta cu oligurie si hematurie; deces prin dezechilibre hidroelectrolitice, soc septic, stop respirator sau soc cardiovascular.
Nu exista antidot. Nu se elimina prin hemodializa. Se recomanda tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.
Cum se pastreaza Colchicina
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi intre 15-25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Informatii suplimentare
Compozitie
Un comprimat contine colchicina 1 mg Åi excipienti: lactoza, amidon, metilceluloza, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutica: antigutoase, produse ce nu modifica metabolismul acidului uric.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere Al/PVC a cate 20 comprimate.
Fabricant
S.C. Biofarm S.A, Bucuresti, Romania
Detinatorul autorizatiei de punere de piata
S.C. Biofarm S.A.
Str. Logofat Tautu nr.99, sector 3, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului August, 2004
