Litera C

#prospect #medicament

Calypsol, flacoane injectabile

Prospect Calypsol, flacoane injectabile

Ce este Calypsol si pentru ce se utilizeaza

Indicatii

Calypsol solutie injectabila contine ca substanta activa ketamina. Calypsol este un anestezic cu actiune analgezica semnificativa. Poate fi utilizat singur (in monoterapie) in interventiile chirurgicale si procedurile diagnostice de scurta durata sau in asociere cu alte medicamente pentru inducerea si mentinerea anesteziei atat la adulti cat si la copii.

Mod de administrare

Calypsol injectabil vi se va administra intravenos (in vena) sau intramuscular (in muschi). In urma administrarii intravenoase rapide sau a unor doze mari de ketamina poate sa apara afectarea respiratiei (depresie respiratorie) sau oprirea respiratiei (apnee). In acest caz, medicul dumneavoastra va recurge la sustinerea mecanica a respiratiei, pana la restabilirea adecvata a respiratiei spontane.
Ketamina este incompatibila chimic cu barbituricele si diazepamul deoarece se formeaza precipitat. Ca urmare, aceste substante nu trebuie amestecate in aceeasi seringa sau solutie perfuzabila.

Daca vi se administreaza mai mult Calypsol decat trebuie

Ketamina are o larga marja de siguranta. In urma administrarii intravenoase rapide sau a unor doze mari de ketamina poate sa apara depresie respiratorie sau apnee.
Se va recurge la sustinerea mecanica a respiratiei, pana la restabilirea adecvata a respiratiei spontane.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.

Atentionari si precautii

Contraindicatii

Nu trebuie sa vi se administreze Calypsol solutie injectabila
- daca sunteti alergic la ketamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- daca aveti fluctuatii severe ale tensiunii arteriale, in ciuda tratamentului adecvat sau daca tensiunea arteriala crescuta este slab controlata;
- daca aveti orice boala in care o crestere semnificativa a tensiunii arteriale ar putea constitui un risc grav (de exemplu daca aveti insuficienta cardiaca, leziuni cerebrale, hemoragie intracraniana, accident vascular cerebral);
- daca ati fost gravida si in timpul sarcinii ati suferit de o boala numita eclampsie sau preeclampsie care va determina o crestere a tensiunii arteriale;
- daca aveti o boala insotita de orice fel de convulsii;
- daca aveti hipertiroidism netratat sau insuficient controlat (activitate crescuta a glandei tiroide);
- daca aveti orice tulburari psihice (de exemplu schizofrenie).

Precautii

Calypsol trebuie utilizat numai de catre anestezisti cu experienta, cu echipament pentru resuscitare
disponibil.
Calypsol poate fi administrat doar dupa o analiza medicala individuala stricta:

- daca ati avut angina pectorala sau infarct miocardic in ultimele 6 luni;
- daca aveti hipertensiune arteriala sau insuficienta cardiaca congestiva;
- daca ati avut orice traumatism la nivelul capului sau crestere anormala a unei mase la nivelul creierului;
- daca aveti traumatism la nivelul ochiului;
- daca aveti glaucom;
- daca ati consumat cantitati mari de alcool.

Nu trebuie sa fiti externat din spital pana cand va reveniti complet din anestezie.
Daca sunteti externat in aceeasi zi in care a avut loc interventia, trebuie sa fiti insotit de un alt adult.
La pacientii la care se administreaza tratament cu ketamina pe termen lung pot apare inflamatie a vezicii urinare si/sau durere la urinare („cistita”). De asemenea, poate apare sange in urina.
Administrarea Calypsol pe termen lung nu este nici indicata, nici recomandata.

Copii
Calypsol injectabil poate fi, de asemenea, administrat si la copii in doze corespunzatoare greutatii lor corporale.

Interactiuni medicamentoase

Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Efectul Calypsol injectabil poate fi influentat de alte medicamente administrate anterior sau in timpul operatiei. Din aceasta cauza, trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente.
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati barbiturice, preparate opiacee, derivati de
benzodiazepine, aminofilina sau medicamente care afecteaza functionarea glandei tiroide.

Calypsol impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Este normal sa nu consumati alimente sau bauturi cu cel putin 6 ore inaintea unei interventii chirurgicale; ca urmare, Calypsol este administrat, de obicei, cand aveti stomacul gol. Daca, in caz de urgenta, acest lucru nu este posibil, Calypsol poate fi totusi utilizat.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a vi se administra acest medicament.
Ketamina traverseaza rapid placenta.
Chiar daca efectul teratogen la animale afost absent, Calypsol trebuie administrat femeilor gravide numai daca se recomanda de medicul curant.
Nu exista date disponibile privind utilizarea Calypsol in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Dupa administrarea Calypsol injectabil este contraindicata conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor periculoase sau angajarea in activitati periculoase pentru o perioada de timp stabilita de medic, dar pentru cel putin 24 de ore.
Calypsol contine sodiu.
Acest medicament contine sodiu,<1 mmol (23 mg) pe doza, adica practic „nu contine sodiu”.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati durere,inflamatie a pielii sau eruptie trecatoare pe piele la nivelul locului injectarii.
Calypsol poate determina uneori simptome alergice („anafilaxie”), cum sunt dificultati la respiratie, umflare si eruptie trecatoare pe piele.
Cresterea temporara a valorilor tensiunii arteriale si a frecventei cardiace s-a observat frecvent dupa
administrarea injectiei. Mai putin frecvent, pot sa apara scadere a valorilor tensiunii arteriale sau
modificari ale ritmului inimii.

In urma administrarii intravenoase prea rapide pot sa apara: depresie respiratorie, respiratie mai rara si ingustare a laringelui, care determina dificultati la respiratie.
Ocazional s-au putut observa presiune intraoculara usor crescuta, vedere dubla si miscari involuntare
ale ochilor (nistagmus).

Pot apare tonus crescut al musculaturii scheletice si crampe musculare.
S-au putut observa scadere a poftei de mancare, greata, varsaturi si salivatie. De asemenea, au fost
raportate reactii pe piele si reactii de hipersensibilitate (alergii).
In perioada de revenire din anestezie pacientul poate prezenta vise anormale, halucinatii, cosmaruri,
stare confuzionala, delir sau sa se simta anxios si sa se comporte irational.

Cum se pastreaza Calypsol

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Nu utilizati acest medicament dupadata de expirare inscrisa pecutie, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective. Nu aruncati niciun medicament pecalea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Compozitie

Substanta activa este ketamina 500 mg (sub forma de clorhidrat de ketamina 576,7 mg) in fiecare flacon (a 10 ml).
-Celelalte componente sunt: clorura de benzetoniu, clorura de sodiu, apa pentru preparate injectabile.

Ambalaj

Se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora, fara particule vizibile.
Este disponibil in cutii cu 5 flacoane din sticla bruna a cate 10 ml solutie injectabila.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Gedeon Richter Romania S.A.
Str. Cuza Voda Nr. 99-105 540306 Targu-Mures, Romania

Fabricantul

Gedeon Richter Plc.
Gyamrai ut 19-21
H-1103 Budapesta, Ungaria

Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2016.

Urmareste Acasa.ro pe Facebook! Comenteaza si vezi in fluxul tau de noutati de pe Facebook cele mai noi si interesante articole de pe Acasa.ro.

  •  
  •  

Articol scris de

Vezi toate articolele

Sfatul expertului

Expertul Acasa.ro, Dr. Raluca-Ioana Nedelea: Tu stii cati dinti au pisica si cainele tau?

Expertul Acasa.ro, Dr. Raluca-Ioana Nedelea, medic stomatolog

Pune o intrebare

Cauta-ti perechea

Sfatul expertului

Expertul Acasa.ro, Dr. Raluca-Ioana Nedelea: Gura de lup si buza de iepure la animalele de companie

Expertul Acasa.ro, Dr. Raluca-Ioana Nedelea, medic stomatolog

Pune o intrebare