Prospect Augmentin intravenos, pulbere pentru solutie perfuzabila
Ce este Augmentin intravenos si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Infectii ale tractului respirator superior si inferior; ale tractului genito-urinar; ale pielii si tesuturilor moi; osteo-articulare; dentare; alte infectii (avort septic, infectii puerperale, infectii intraabdominale). Profilaxia infectiilor asociate cu interventiile chirurgicale. Spectru: Germeni grampozitiv aerobi: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, Stafilococi coagulazo-negativi, Streptococcus AGalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp., Streptococcus viridans. Germeni grampozitiv anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Germeni gramnegativi aerobi: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica. Germeni gramnegativ anaerobi: Bacteroides species, Fusobacterium spp. Altii: Borrelia burgdorferi, Chlamidiae, Leptospira ictero-haemorrhagiae, Treponema pallidum.
Mod de administrare
Per os: Copii: susp. orala 457 mg/5 ml: 2 luni-2 ani: 0,15 ml/kg de doua ori/zi, 2-6 ani: 2,5 ml de doua ori/zi, 7-12 ani: 5 ml de doua ori/zi. Dozele se dubleaza in infectii severe. Susp. orala 642,9 mg/5 ml: 90/6,4 mg/kg si zi administrata fractionat in doua prize, la intervale de 12 ore, timp de 10 zile. Adulti si copii peste 12 ani: 625 mg - 1 g de doua ori/zi. Inj: Adulti si copii peste 12 ani: 1,2 g i.v. la fiecare 6-12 ore. Copii 3 luni-12 ani: 30 mg/kg i.v. la fiecare 6-8 ore. Copii 0-3 luni: 30 mg/kg i.v. la fiecare 8-12 ore. Profilaxia chirurgicala la adulti: 1,2 g, i.v., 3-4 doze in 24 de ore, administrarea la inducerea anesteziei. Administrarea poate fi mentinuta cateva zile. In IH se administreaza cu precautie. In cazul afectarii functiei renale, doza se reduce in functie de clearance-ul creatininei.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Hipersensibilitate la beta-lactamine (peniciline si cefalosporine). Antecedente de disfunctii hepatice/icter asociate cu administrarea de peniciline.
Atentionari
Discutati cu medicul dumneavoastra, cu farmacistul sau cu asistenta medicala despre administrarea Augmentin intravenos daca:
- aveti mononucleoza infectioasa - urmati tratament pentru probleme cu ficatul sau cu rinichii - daca nu urinati regulat.
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Augmentin. In anumite situatii, medicul dumneavoastra poate face investigatii pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infectia dumneavoastra. In functie de rezultat, este posibil sa primiti concentratii diferite de Augmentin sau alt medicament.
Afectiuni la care trebuie sa fiti atent Augmentin poate agrava unele dintre afectiunile existente sau poate provoca reactii adverse grave. Acestea includ reactii alergice, convulsii (crize) si inflamatia intestinului gros. Trebuie sa fiti atent la anumite simptome in timp ce luati Augmentin, pentru a scadea riscul oricaror probleme.
Analize de sange si de urina Daca faceti analize de sange (cum sunt analize ale formulei eritrocitare sau analize ale functiei ficatului) sau analize urinare (pentru glucoza), spuneti-i medicului sau asistentei ca luati Augmentin. Acest lucru din cauza ca Augmentin poate influenta rezultatele acestor tipuri de analize.
Interactiuni medicamentoase
Spuneti-i medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau e posibil sa utilizati orice alte medicamente. In cazul in care luati alopurinol (utilizat pentru guta) concomitent cu Augmentin, va creste probabilitatea de a avea o reactie alergica pe piele. In cazul in care luati probenecid (utilizat pentru guta), medicul dumneavoastra poate decide ajustarea dozei dumneavoastra de Augmentin. In cazul in care se iau concomitent cu Augmentin medicamente care impiedica formarea de cheaguri de sange (cum este warfarina), atunci vor fi necesare analize de sange suplimentare. Augmentinul poate afecta modul in care functioneaza metotrexatul (un medicament utilizat pentru a trata cancerul sau bolile reumatice). Augmentin poate afecta modul in care micofenolatul de mofetil (un medicament utilizat pentru a preveni respingerea de organe noi la pacientii cu transplant) functioneaza.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Augmentin poate provoca reactii adverse, iar simptomele va pot afecta capacitatea de a conduce vehicule. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje decat daca va simtiti bine.
Reactii adverse posibile
Reactii de hipersensibilitate (edem angioneurotic, anafilaxie, sindrom similar bolii serului, vasculite de hipersensibilitate, rash cutanat, urticarie, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroza epidermica toxica, dermatita buloasa exfoliativa, nefrita interstitiala). Reactii gastro-intestinale (diaree, greata, varsaturi, indigestie, candidoza mucocutanata, colite asociate antibioterapiei orale - inclusiv colita pseudomembranoasa si colita hemoragica). Efecte hepatice (cresterea AST si/sau ALT, hepatite si ictere colestatice). Efecte hematologice (leucopenie reversibila, trombocitopenie sau anemie hemolitica, prelungirea TS si de protrombina). Reactii uro-genitale (prurit, iritatie, secretii vaginale). Efecte SNC (agitatie, ameteli, cefalee, convulsii). Diverse (decolorarea danturii, tromboflebite la locul injectarii).
Augmentin intravenos contine sodiu si potasiu Augmentin intravenos contine sodiu aproximativ 125,9 mg (5,5 mmol). A se lua in considerare in cazul pacientilor cu dieta controlata in ceea ce priveste sodiul. Augmentin intravenos contine potasiu aproximativ 39,3 mg (1,0 mmol). A se lua in considerare in cazul pacientilor cu functie renala scazuta sau cu dieta controlata in ceea ce priveste potasiul.
Cum se pastreaza Augmentin intravenos
Data de expirare si instructiunile de pastrare mentionate pe eticheta sunt pentru personalul medical. Medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta vor pregati medicamentul dumneavoastra. Acesta trebuie utilizat in 20 de minute de la reconstituire. A nu se lasa la vederea si indemana copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare
Compozitie
Substantele active sunt amoxicilina si acid clavulanic Un flacon pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila contine amoxicilina 2000 mg sub forma de amoxicilina sare de sodiu si acid clavulanic 200 mg sub forma de clavulanat de potasiu.
Ambalaj
Augmentin intravenos 2000 mg/200 mg pulbere pentru solutie perfuzabila este furnizata in flacoane a 100 ml din sticla incolora (tip I sau III) ce contin pulbere de culoare alba sau aproape alba si fiole a 25 ml. Cutii cu 1, 5, sau 50 flacoane. Cutii cu 10 fiole Este posibil ca nu toate marimilede ambalaj sa fie comercializate.
Fabricanti
SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, Marea Britanie
BIOPHARMA S.r.l Via delle Gerbere, 22/30 - 00134 Santa Palomba, Roma, Italia
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. 189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Polonia.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Beecham Group Plc. 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Marea Britanie.
Acest prospect a fost revizuit in Aprilie 2016.
