Prospect Angiopent, comprimate filmate
Ce este Angiopent si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Angiopent este un vasodilatator periferic (creste fluxul sanguin la nivelul mainilor si picioarelor).
Angiopent este utilizat in tratamentul claudicatiei intermitente, afectiune datorata circulatiei deficitare la nivelul picioarelor, manifestata prin durere la mers.
De asemenea, Angiopent este utilizat pentru tratamentul tulburarilor functionale de cauza circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea brusca a auzului etc).
Mod de administrare
Utilizati intotdeauna Angiopent asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza uzuala este de un comprimat cu eliberare prelungita Angiopent 400 mg, de trei ori pe zi sau un comprimat cu eliberare prelungita Angiopent 600 mg, de doua ori pe zi, administrat dupa mese.
Comprimatele se inghit intregi, cu mult lichid.
In unele cazuri, doza poate fi scazuta la un comprimat cu eliberare prelungita Angiopent, de doua ori pe zi.
Daca luati mai mult decat trebuie din Angiopent
Daca luati mai mult decat trebuie din Angiopent, spuneti medicului dumneavoastra cat mai repede posibil
Daca uitati sa luati Angiopent
Daca uitati sa luati o doza de Angiopent, luati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului cand este aproape timpul pentru urmatoarea doza.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Nu utilizati Angiopent
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale Angiopent; - daca aveti afectiuni cardiace, in special infarct de miocard sau palpitatii severe; - daca ati avut un accident vascular cerebral, cu sangerare la nivelul creierului (hemoragie cerebrala) sau daca ati avut sangerare la nivelul ochilor (hemoragie retiniana) sau alte hemoragii cu importanta clinica; - daca aveti afectiuni cu predispozitie la sangerare (diateze hemoragice); - daca aveti ulcer gastric si/sau duodenal.
Precautii
Aveti grija deosebita cand utilizati Angiopent
- daca aveti aritmii, tensiune arteriala scazuta, ateroscleroza coronariana sau dupa un infarct miocardic sau post-operator, dupa interventii chirurgicale; este necesara supraveghere medicala; - daca aveti lupus eritematos sistemic (LES) sau boala mixta de tesut conjunctiv; - daca apare hemoragie retiniana sub tratament cu pentoxifilina; utilizarea medicamentului trebuie imediat intrerupta; - daca aveti insuficienta renala (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau insuficienta hepatica severa; sunt necesare scaderea dozei si supraveghere medicala; - daca utilizati concomitent Angiopent si anticoagulante orale; datorita riscului de hemoragie sunt necesare supravegherea atenta si controlul frecvent al parametrilor coagularii (INR); - datorita riscului de anemie aplastica in timpul tratamentului cu Angiopent, sunt necesare analize sanguine repetate; - daca pasajul prin tractul gastro-intestinal este accelerat (laxative, diaree, rezectia chirurgicala a intestinului), pot fi eliminate urme de medicament.
Interactiuni medicamentoase
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Angiopent poate reactiona cu alte medicamente. Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale marite sau daca aveti diabet zaharat si utilizati insulina sau antidiabetice orale.
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati teofilina pentru afectiuni respiratorii, medicamente care previn formarea cheagurilor de sange (anticoagulante) sau medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal (cimetidina).
Folosirea Angiopent cu alimente si bauturi
Nu se cunosc interactiuni intre Angiopent si alimente sau bauturi.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament in timpul sarcinii.
Nu se recomanda administrarea Angiopent la gravide.
In timpul alaptarii, pentoxifilina se excreta in laptele matern, dar sugarul primeste numai cantitati minime din substanta. De aceea, utilizarea pentoxifilinei in timpul alaptarii este putin probabil sa aiba vreun efect la copil.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu Angiopent, nu este recomandat sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaj e. Informatii importante privind unele componente ale Angiopent
Deoarece contine lactoza, daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. Deoarece contine galben amurg FCF (E110), poate sa determine reactii alergice.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Angiopent poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Spuneti medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
Reactii adverse gastro-intestinale, cum sunt: greata, varsaturi, balonare, senzatie de presiune in stomac, diaree, retentia secretiei biliare (colestaza intrahepatica) si cresterea valorilor enzimelor hepatice (transaminaze, fosfataza alcalina).
Reactii adverse cardiovasculare: bufeuri, batai prea rapide ale inimii, scaderea tensiunii arteriale, angina pectorala, dificultate in respiratie si edeme periferice (acumulare de lichid in tesuturi) /edem angioneurotic (umflarea fetei, buzelor, gatului) si, in cazuri foarte rare, cresterea tensiunii arteriale.
Reactii de hipersensibilitate (alergice), cum sunt: mancarimi, inrosirea pielii, urticarie (papule pruriginoase).
Foarte rar s-au raportat reactii de hipersensibilitate foarte severe care se instaleaza in cateva minute de la administrare (edem angioneurotic- umflarea fetei, buzelor, gatului, bronhospasm -ingustarea cailor respiratorii, soc anafilactic).
La primele semne ale unei reactii de hipersensibilitate trebuie intrerupta imediat administrarea medicamentului si instituit tratament specific.
Reactii adverse hematologice: episoade hemoragice (de exemplu: sangerari la nivelul pielii, mucoaselor, stomaculuiu sau intestinului, la nivel uro-genital), hemoragii intracraniene, hemoragii retiniene si dezlipiri de retina, scaderea numarului de trombocite cu purpura trombocitopenica si, posibil, anemie aplastica letala (scaderea completa sau partiala a productiei tuturor celulelor sanguine, pancitopenie).
Alte reactii adverse: ameteli, dureri de cap, neliniste, insomnie, transpiratie in exces, amorteli, tulburari vizuale, conjunctivita, convulsii, necroza pielii si sindromul Stevens Johnson, meningita aseptica.
Pacienti cu boli autoimune (LES, boala mixta de tesut conjunctiv) par sa fie predispusi aparitiei acestor reactii adverse. In toate cazurile observate, simptomele au fost reversibile dupa intreruperea medicamentului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum se pastreaza Angiopent
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
Nu utilizati Angiopent dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare
Compozitie
Substanta activa este pentoxifilina 400 mg. Celelalte componente sunt Nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, hidroxipropilmetilceluloza 2208, povidona K 30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal Film: hidroxipropilmetilceluloza 2910, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, galben amurg FCF (E 110) 85%
Ce contine Angiopent 600 mg
Substanta activa este pentoxifilina 600 mg. Celelalte componente sunt Nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, hidroxipropilmetilceluloza 2208, povidona K 30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal Film: hidroxipropilmetilceluloza 2910, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, galben amurg FCF (E 110) 85%, eritrozina (E 127)
Ambalaj
Medicamentul este ambalat in cutii cu 2 blistere din PVC/Al, a cate 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita
Comprimate filmate lenticulare, de culoare portocaliu-deschis, avand gravat pe una din fete âPX 400", cu diametrul de 12 mm.
Cum arata Angiopent 600 mg si continutul ambalajului
Medicamentul este ambalat in cutii cu 2 blistere din PVC/Al, a cate 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita
Comprimate filmate lenticulare, de culoare portocaliu-intens, avand gravat pe una din fete âPX 600", cu diametrul de 13 mm.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. AC Helcor Pharma S.R.L. Str. Victor Babes, Nr.50, Baia Mare, Jud. Maramures, Romania
Fabricant
S.C. AC Helcor SRL. Str. Victor Babes, Nr.62, Baia Mare, Jud. Maramures, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2007
