Prospect Alprazolam lph, comprimate
Ce este Alprazolam LPH si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Stari anxioase (nevroza anxioasa). depresie anxioasa. depresie nevrotica sau reactiva. stari de panica care evolueaza cu sau fara fobie. Blocarea sau atenuarea atacurilor de panica si a fobiei la pacienti care au agorafobie cu atacuri de panica.
Mod de administrare
Doza trebuie individualizata in functie de severitatea simptomelor si de raspunsul fiecarui pacient in parte. Doza zilnica poate varia intre 0,25 si 4,5 mg, administrare orala in priza unica sau fractionat. Oprirea tratament se face prin reducerea gradata a dozelor.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Pacienti cu sensibilitate cunoscuta la benzodiazepine.
Precautii
Pot aparea obisnuinta si dependenta fizica/psihica. Trebuie acordata atentie pacientilor cu predispozitie la abuzul de medicamente. Scaderea rapida sau intreruperea brusca a tratament determina simptome de abstinenta. Administrarea la pacientii cu depresie severa sau cu tendinta la suicid se face cu Precautii. Precautii in cazul folosirii pentru tratament starilor de panica. Precautie la pacientii cu afectare renala sau hepatica. Precautii la copii sub 18 ani. Atentie cand este adm. concomitent cu: alte psihotrope, anticonvulsivante, antihistaminice, alcool, alte medicamente care deprima SNC. Folosirea in primul trimestru de sarcina trebuie evitata. Mamele nu trebuie sa alapteze in timpul tratament cu alprazolam. Pacientii care primesc alprazolam trebuie sfatuiti sa nu conduca masini sau sa opereze utilaje periculoase.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Alprazolam Atb nu este recomandat in timpul sarcinii. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu
Alprazolam Atb, anuntati imediat medicul dumneavoastra.
Alprazolamul se excreta in laptele matern. Nu alaptati in timpul tratamentului cu acest medicament. Daca acest medicament este esential pentru sanatatea dumneavoastra, medicul va poate recomanda intreruperea alaptarii pe perioada tratamentului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Alprazolam Atb poate produce somnolenta si ameteli. Daca observati aparitia somnolentei sau ametelilor, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
Alprazolam Atb contine lactoza monohidrat
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca prezentati urmatoarele simptome trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra deoarece tratamentul trebuie intrerupt. Medicul dumneavoastra va va sfatui cum trebuie sa intrerupeti tratamentul cu alprazolam:
- In mod ocazional, alprazolam poate determina efecte adverse severe psihiatrice sau comportamentale, de exemplu agitatie, neliniste, agresivitate, iritabilitate, furie violenta, convingeri false, cosmaruri, halucinatii sau alte comportamente neadecvate
- Dificultate la respiratie sau inghitire, respiratie suieratoare, umflarea pleoapelor, fetei sau limbii, eruptie pe piele sau mancarime (in special, atunci cand afecteaza tot corpul).
Spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre urmatoarele simptome, deoarece doza de alprazolam trebuie modificata:
- amnezie (pierdere de memorie)
- icter (ingalbenirea pielii si a albului ochilor).
Dependenta si simptome de intrerupere
- este posibil sa deveniti dependent de medicamente precum Alprazolam Atb in timp ce le utilizati astfel incat creste riscul sa prezentati simptome de intrerupere atunci cand tratamentul se opreste
- simptome de intrerupere pot sa apara mai ales daca: opriti tratamentul brusc, ati utilizat doze mari, ati utilizat acest medicament timp indelungat sau ati fost dependent de droguri sau alcool.
Aceste simptome pot fi: durere de cap, durere in muschi, stare de anxietate extrema, tensiune, neliniste, confuzie, modificari de dispozitie, dificultate in a adormi sau iritabilitate. In cazuri mai severe pot sa apara: greata, varsaturi, transpiratii, crampe abdominale, crampe musculare, sentiment de detasare fasa de realitate,
sensibilitate excesiva la sunete, lumina sau contact fizic, amorteala si senzatie de intepaturi la nivelul mainilor si picioarelor, halucinatii (aveti impresia ca vedeti sau auziti lucruri care nu exista), tremur sau convulsii.
Alte reactii adverse raportate au fost:
Reactii adverse foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 din 10 persoane)
- somnolenta, sedare
Reactii adverse frecvente (care afecteaza pana la 1 din 10 persoane)
- scaderea poftei de mancare
- confuzie sau dezorientare
- scaderea apetitului sexual
- miscari necoordonate
- tulburari cu echilibrul
- tulburari de coordonare
- tulburari de memorie sau de atentie
- letargie
- ameteala
- stare de somnolenta excesiva
- durere de cap
- vedere incetosata
- constipatie, uscaciunea gurii, greata
- oboseala
- iritabilitate
Reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza pana la 1 din 100 de persoane)
- nervozitate, agitatie, stare de anxietate
- insomnie
- tremuraturi
- Tulburari de menstruatie
- productie in exces a unui hormon numit prolactina (hormonul care stimuleaza productia de lapte)
- spasme musculare sau slabiciune musculara
- modificarea greutatii corporale
- tulburari legate de libidou (apetitul sexual) care va fac sa va comportati in mod ciudat
- hlucinatii (aveti impresia ca vedeti sau auziti lucruri care nu exista)
- ostilitate sau stare de suparare
- ganduri anormale
- hiperreactivitate fizica si psihica
- afectarea functiei ficatului, inflamatia ficatului (hepatita)
- eruptii pe piele
- probleme la urinat (incontinenta, retentie urinara)
- cresterea presiunii la nivelul ochilor care va poate afecta vederea
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
- tulburari la nivelul sistemului nervos vegetativ (simptome includ cresterea batailor inimii si tensiune arteriala instabila)
- reactii alergice severe care provoaca umflarea fetei sau gatului
- umflarea gleznelor, picioarelor sau mainilor.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
Cum se pastreaza Alprazolam LPH
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament daca observati semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare
Compozitie
Substantaactiva estealprazolamul. ALPRAZOLAM LPH 0,25 mg Fiecare comprimat contine alprazolam 0,25 mg. ALPRAZOLAM LPH 0,5 mg Fiecare comprimat contine alprazolam 0,5 mg. ALPRAZOLAM LPH 1 mg Fiecare comprimat contine alprazolam 1 mg. Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, stearat de magneziu.
Ambalaj
Cpr. 0,25 mg; 0,5 mg, 1 mg; ct. U 2, 3 sau 100 blist. U 10 cpr. (S/P-RF).
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Labormed Pharma S.A. Bd.Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti, Romania
Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie2014
